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今日ღ✿✿,Scancell公布其2期SCOPE试验第一阶段的积极数据ღ✿✿,该试验检视其在研癌症疫苗SCIB1联合检查点抑制剂(CPIs)治疗晚期黑色素瘤的疗效与安全性ღ✿✿。分析显示立即博集团ღ✿✿,11例患者的初始客观缓解率(ORR)达82%ღ✿✿,优于试验预定疗效目标70%的ORRღ✿✿。根据新闻稿日本1卡2卡3卡区ღ✿✿,在不可切除转移性黑色素瘤中ღ✿✿,该疗法展现的ORR高于其他双检查点抑制剂联合疗法ღ✿✿。
SCIB1是一种脱氧核糖核酸(DNA)质粒疫苗ღ✿✿,编码来自黑色素瘤抗原酪氨酸酶相关蛋白-2(TRP-2)和糖蛋白100(GP100)的两个CD8表位ღ✿✿,加上来自GP100的两个CD4表位ღ✿✿。
SCOPE是一项在接受PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合靶向CTLA-4抗体Yervoy(ipilimumab)或PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)治疗的晚期不可切除黑色素瘤患者中开展的SCIB1开放标签立即博集团ღ✿✿、多中心立即博集团ღ✿✿、2期试验日本1卡2卡3卡区ღ✿✿。本研究的目的是确定与单独使用检查点抑制剂相比ღ✿✿,在标准治疗检查点抑制剂中添加SCIB1是否可以改善晚期黑色素瘤患者的客观缓解率ღ✿✿。
在SCOPE试验的第一阶段ღ✿✿,患者通过无针装置接受SCIB1联合目前可用的有效疗法立即博集团ღ✿✿,即nivolumab和ipilimumabღ✿✿。SCOPE试验的第一个里程碑是达成15例患者中超过8例获得缓解ღ✿✿,这表明SCIB1联合二联CPI治疗可能有意义地改善这些患者的治疗结局ღ✿✿。共有16例IV期转移性患者接受了该联合治疗ღ✿✿。迄今为止ღ✿✿,其中11例入组患者已接受治疗达13周ღ✿✿,并进行放射学成像评估ღ✿✿。
分析显示ღ✿✿,9名患者达客观缓解ღ✿✿,相当于ORR为82%日本1卡2卡3卡区ღ✿✿,且为观察到毒性增加日本1卡2卡3卡区ღ✿✿。在该时间点ღ✿✿,肿瘤体积减少31%-94%ღ✿✿。有4例患者达到25周成像评估日本1卡2卡3卡区日本1卡2卡3卡区ღ✿✿,2例患者达到37周评估ღ✿✿,显示总肿瘤负荷分别降低69%-94%和87%-94%ღ✿✿。与此相比立即博集团ღ✿✿,在现实世界环境中仅接受该CPI双药治疗患者报告的ORR为50%ღ✿✿,无进展生存期为11.5个月ღ✿✿。